Новинки производства.

4 июня 2020 г.


На базе филиала «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России организовано производство медицинского изделия Набор реагентов для дифференциального определения IgM-антител к вирусам Зика, денге, Западного Нила, Чикунгунья в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-IgM-Зика, денге, ЗН, Чик».

Набор предназначен для качественного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусам Зика, денге, Западного Нила и Чикунгунья в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа при проведении диагностических исследований.

Показаниями к применению являются: серологическая дифференциальная диагностика лихорадок Зика, денге, Западного Нила и Чикунгунья; определение соотношения клинически выраженных и бессимптомных случаев этих инфекций.

Набор предназначен для одновременного проведения 24-х анализов сывороток крови больных с подозрением на эти инфекции на разборном 96- луночном планшете.

Производится по ТУ 21.10.60-064-1894956-2017 в соответствии с Регистрационным удостоверением, выданным Росздравнадзором 26 ноября 2018 г. №РЗН 2018/7810.

Август 2018 г.


На базе филиала «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России организовано производство медицинского изделия Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие туляремийные сухие».

Набор предназначен для качественной экспресс-индикации бактерий – возбудителей туляремии прямым иммунофлуоресцентным методом в мазках из бактериальных культур (чистых и смешанных) и в патологическом биоматериале человека.

Производится по ТУ 21.20.21-023-01894956-2018 в соответствии с Регистрационным удостоверением, выданным Росздравнадзором 23 августа 2018 г. №ФСР 2010/08923.

Август 2018 г.


На базе филиала «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России организовано производство медицинского изделия Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллезные сухие».

Набор предназначен для качественной экспресс-индикации бактерий –  возбудителей бруцеллеза прямым иммунофлуоресцентным методом в фиксированных обезвреженных мазках из бактериальных культур (чистых и смешанных), в том числе – выделенных из патологического биоматериала человека.

Производится по ТУ 21.20.21-021-01894956-2019 в соответствии с Регистрационным удостоверением, выданным Росздравнадзором 23 августа 2018 г. №ФСР 2010/08925.